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石家庄四药新产品硫酸特布他林雾化吸入用溶液获生产注册批件

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【摘要】:
       4月12日,石家庄四药有限公司申报的化学药品第4类新药硫酸特布他林雾化吸入用溶液(2ml:5mg)取得国家药监局药品生产注册批件,是国内第二家获批,视同通过一致性评价。

       4月12日,石家庄四药有限公司申报的化学药品第4类新药硫酸特布他林雾化吸入用溶液(2ml:5mg)取得国家药监局药品生产注册批件,是国内第二家获批,视同通过一致性评价。
       特布他林是一种肾上腺素β2受体激动剂,通过选择性兴奋β2受体扩张支气管,特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纤毛清洁功能,从而加速黏液分泌物的清除。临床上适用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
       据悉,目前,硫酸特布他林雾化吸入用溶液的国内市场规模大约为5亿元。